{"id":82708,"date":"2020-05-14T17:15:21","date_gmt":"2020-05-14T15:15:21","guid":{"rendered":"https:\/\/klaffke-consulting.de\/?page_id=82708"},"modified":"2025-08-05T08:26:22","modified_gmt":"2025-08-05T06:26:22","slug":"leistungen","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/klaffke-consulting.de\/?page_id=82708","title":{"rendered":"Leistungsspektrum"},"content":{"rendered":"

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F\u00fcr kurzfristige Projekte (z.B. Vakanzen \/ Krankheit \/ Elternzeit) und langfristige Kooperationen (z.B. Packmittel \/ regulatorische Beratungen) stehe ich Ihnen gern mit meiner umfangreichen Erfahrung zur Verf\u00fcgung<\/p>\n

18 Jahre Senior Consultant Regulatory Affairs (Food \/ Pharma)<\/p>\n

15 Jahre Head of Regulatory Affairs (hands on)<\/p>\n

Informationsbeauftragter (gem\u00e4\u00df \u00a774a Arzneimittelgesetz)<\/p>\n

Verantwortliche Person nach \u00a752a (2) Nr.3 AMG (Gro\u00dfhandelsbeauftragter)<\/p>\n

Sachverst\u00e4ndiger f\u00fcr Abgrenzung Arzneimittel \/ Lebensmittel, Nahrungserg\u00e4nzungsmittel und bilanzierte Di\u00e4ten<\/p>\n

Arzneimittel, Nahrungserg\u00e4nzungsmittel, angereicherte und\/oder di\u00e4tetische Lebensmittel:
\n<\/span><\/p>\n

Regulatorische Betreuung bestehender Produkte und Erweiterung des Produktportfolios; Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der regulatorischen Compliance
\n<\/span><\/p>\n

Bewertung der Marktf\u00e4higkeit und regulatorische Konformit\u00e4tvon Neu- und Weiterentwicklungen; Lebenszyklusmanagement; Produktmeldungen, Zulassungen und \u00c4nderungen
\n<\/span><\/p>\n

Regulatorische Unterst\u00fctzung und Beratung der funktions\u00fcbergreifenden Teams, z. B. in den Bereichen Produktentwicklung, Pflichtangaben und Marketingaussagen
\n<\/span><\/p>\n

Koordination von Regulatory-Affairs-Themen mit Produktionsstandorten und funktions\u00fcbergreifenden Ansprechpartnern in den lokalen Organisationen
\n<\/span><\/p>\n

Management von Anfragen und Beanstandungen \/ Reklamationen von Fachkreisen, Beh\u00f6rden oder Kunden
\n<\/span><\/p>\n

Aufbau, Pflege und Optimierung von SOPs \/ Qualit\u00e4tssicherungssystemen
\n<\/span><\/p>\n

Pflege von Beh\u00f6rdenbeziehungen
\n<\/span><\/p>\n

Weiteres gerne auf Anfrage<\/span><\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_custom_heading css_animation=“left-t-right“]Ausbildung[\/vc_custom_heading][vc_column_text css_animation=“right-t-left“]Staatlich gepr\u00fcfter Lebensmittelchemiker (Westf\u00e4lische Wilhelms-Universit\u00e4t M\u00fcnster)[\/vc_column_text][vc_custom_heading css_animation=“bottom-t-top“]Sonstiges[\/vc_custom_heading][vc_column_text css_animation=“bottom-t-top“]Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Access, Outlook)
\ndocuBridge (Lorenz)
\neCTDmanager (Extedo)[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][\/vc_column][\/vc_row][vc_row unlock_row_content=“yes“ row_height_percent=“0″ back_color=“color-198512″ overlay_alpha=“0″ gutter_size=“3″ column_width_percent=“100″ shift_y=“0″ z_index=“0″][vc_column width=“1\/1″][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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